全球全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题 新版GSP吸收了供应链管理的观念;增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷 链管理等管理要求;引入了质量风险管理、体系内审、设备验证等新的管理理念和方法,对 于药品经营流通企业的信息化管理、冷链管理和人员要求等软硬件方面都提出了许多新规定, 原有规定也做了许多调整。

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新版药品GSP修定目标